深圳市美迪科生物医疗科技有限公司研发的一次性使用病毒采样管,获得了医疗器械备案证。可用于病毒样本的采集、运输和储存等,为核酸的提取以及后续提供有效帮助。采样后,采样管中的保存液可以快速灭活病毒,保障医务工作者及检测者的安全;同时能够常温运输样品,保持病毒核酸稳定性,检测时可得到准确结果。兼容:各种规格型号齐全,兼容性更高。安全:所有拭子均灭菌消毒、单独包装、使用安全。稳定:防漏设计,密封性好,材质稳固。易用:操作方便简单,减少医务工作者的工作量。
核酸采集后,通常标本都不能马上进行PCR检测,往往需要将采集有标本的拭子样品进行运输,而病毒本身在体外很快就会裂掉影响后续检测,所以在保存及运输时,就需要加入病毒保存液进行保存,这就是病毒采样管了。2、密封性。帽盖与管体要配合在一起,尽量选择螺口而不是插入式,使其处于完全封闭的状态,否则会导致保存液外泄,外源性物质进入,影响产品质量,造成污染和损坏。在技术指标中,应设置一个测试密封密封性的指标,以模拟产品在不同储存条件下的密封性。一般的试验方法有振动法、真空法等。
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的国家高新技术企业,入驻于深圳宝龙生物药创新发展先导区,以“成为世界有影响力体外诊断耗材供应商”为企业愿景,实现生物技术自主可控的战略使命,致力于打造生命科学领域生物耗材“一站式”智造及服务平台,美迪科生物凭借突出的质量优势,产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区。目前公司已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质,并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家出名企业,建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。
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