灭活型:内置1-3ml含胍盐或不含胍盐保存液,可据需要进行选择。含胍盐的样本保存液:病毒裂解液和核酸保存液的混合液,无色透明,或可定制浅红色的透明液体。本品可瞬间裂解病原体释放核酸,保护液可防止核酸被降解,有效保证样本中的病毒核酸完整性,采集后的标本能够在常温条件下运输和长期保存。不含胍盐的样本保存液:含有特殊的蛋白变性剂和核酸稳定剂;蛋白变性剂可以迅速佩破坏病毒外壳蛋白质的二级结构,将病毒灭活,核酸稳定剂可以常温稳定保存病毒核酸不降解,避免样本中的核酸在检测前降解,造成核酸检测“假阴性”。★生物安全袋:含病毒样本的采样管置于生物安全袋中保存运输,美迪科生物医疗为医务检验工作的安全增码。★包装方式:本病毒采样套件采用国际通用的纸塑或吸塑包装,灭菌后无菌。
核酸采集后,通常标本都不能马上进行PCR检测,往往需要将采集有标本的拭子样品进行运输,而病毒本身在体外很快就会裂掉影响后续检测,所以在保存及运输时,就需要加入病毒保存液进行保存,这就是病毒采样管了。2、密封性。帽盖与管体要配合在一起,尽量选择螺口而不是插入式,使其处于完全封闭的状态,否则会导致保存液外泄,外源性物质进入,影响产品质量,造成污染和损坏。在技术指标中,应设置一个测试密封密封性的指标,以模拟产品在不同储存条件下的密封性。一般的试验方法有振动法、真空法等。
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的国家高新技术企业,入驻于深圳宝龙生物药创新发展先导区,以“成为世界有影响力体外诊断耗材供应商”为企业愿景,实现生物技术自主可控的战略使命,致力于打造生命科学领域生物耗材“一站式”智造及服务平台,美迪科生物凭借突出的质量优势,产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区。目前公司已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质,并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家出名企业,建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。
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